帝人グループについて

帝人グループ概要

帝人グループの再生医療事業

帝人グループは、ブランドステートメント“Human Chemistry, Human Solution”にて「人と地球環境のために化学の可能性を追求し、社会の進化を加速させるソリューションを提供することで、クォリティ・オブ・ライフ向上の実現に挑戦し続ける」ことをコミットメントとし、長期ビジョンにて「未来の社会を支える会社」の実現を掲げております。

その一環として帝人グループは、グループ会社である帝人リジェネット株式会社および株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）にて、再生・細胞医療等製品の開発および開発製造受託（CDMO）事業を展開しております。両社とにも、再生・細胞医療等製品に特化したプロセス開発や製造支援を提供し、革新的医療の創出を支援いたします。

TEIJIN CDMOの強み

ワンストップで再生医療シーズ実用化課題を解決

帝人リジェネットCDO 拠点「柏の葉ファシリティ」

• 柏の葉再生医療プラットフォームの中核機能として、国立がん研究センター、J-TEC、三井不動産と連携し、シーズ保有者のニーズに応えるために、再生医療等製品の研究・開発から事業計画策定、治験薬製造までの過程をワンストップで提供することで、未解決の疾患への革新的治療法の創出を目指します。
• 国立がん研究センター東病院に隣接しており、R&Dのコンソーシアムを進めるうえで物理的かつ機能的なメリットも活かせます。

帝人リジェネットCMO 拠点「岩国ファクトリー」

• 柏の葉とシームレスに連携し、治験薬製造のスケールアップから商用生産まで一貫した製造体制により、遺伝子導入および細胞培養( 大量培養)、組織培養など幅広いニーズに対応することが可能です。
• ユニークな医薬品・医療機器を自社開発し、高い品質レベルの生産技術を構築、国内外へ製品供給してきた実績に基づく商用製造サービスを提供します。

日本最多の自社5製品の再生医療等製品薬事承認実績(4製品上市実績)※2024年4月時点

• 再生医療のトップランナーとして、開発力、生産能力、販売能力を培うとともに、複数製品の薬事申請承認を通じて日本の規制当局の方々とも密接に連携し信頼関係を構築しております。
• 日本における再生医療等製品20品目のうち、日本初および2番目の製品を含むJ-TEC5製品の薬事承認実績(4製品上市実績) は日本最多です。

ベクター製造およびシームレスな海外への展開支援

• 台湾TFBS Bioscience, Inc.やメディリッジ株式会社との業務提携により、ウイルスベクター供給および関連試験サービスを提供しています。また、同社とex vivo 遺伝子治療開発を加速することが可能です。
• 米国National RESILIENCE, Inc.との業務提携により、同社が構築したグローバルに通用する製造基盤を活用することで、海外展開も可能な製品を提供できる体制があります。